これまでの研修会
令和5年度（厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
令和４年度（厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
令和３年度（厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
令和２年度（厚生労働省 臨床研究総合促進事業）
令和元年度（橋渡し研究戦略的推進プログラム）
-
- 初級モニター研修会
- 中上級モニター研修会
- 第1回、第2回（座学）
- 第3回（演習）
- 第4回（WEB講義）
平成30年度（橋渡し研究戦略的推進プログラム）
平成29年度（橋渡し研究戦略的推進プログラム）
平成28年度（橋渡し研究加速ネットワークプログラム）
※第2期橋渡し事業の活動報告ページにリンクしています。
-
- オリエンテーション
- 集中研修会（第1クール）
- 集中研修会（第2クール）
- 集中研修会（第3クール）
- 第1回 初級モニター研修会 「 治験実施前のモニタリング 」
- 第2回 初級モニター研修会 「 治験実施中のモニタリング① 」
- 第3回 初級モニター研修会 「 治験実施中のモニタリング② 」
- 第4回 初級モニター研修会 「 総括 」
- 第1回 中級モニター研修会 「 プロトコール作成の流れ 」
- 第2回 中級モニター研修会 「ＲＱ」と「試験実施計画書上の目的、適格基準、評価項目」の関連 ほか
- 第3回 中級モニター研修会 「症例／データの取り扱い」、「有害事象の評価、報告」 ほか
- 第4回 中級モニター研修会 「臨床研究の品質管理に関する各種手法と運営に必要な組織」 ほか
- 第1回 監査担当者研修会
- 第2回 監査担当者研修会
- 第1回 DM/モニターコラボレーション研修会
- 第2回 DM/モニターコラボレーション研修会
- 第3回 DM/モニターコラボレーション研修会
- コミュニケーション研修会1
- コミュニケーション研修会2
平成27年度（橋渡し研究加速ネットワークプログラム）
平成26年度（橋渡し研究加速ネットワークプログラム）
-
- 第1回 「研究者主導臨床研究における品質管理」
- 第2回 「がん臨床試験デザインと有効性・安全性の評価指標」
- 第3回 「治験総括報告書、承認申請資料、審査報告書」
- 第4回 「臨床研究の倫理と規制：基本原則から最新の動向まで」
- 第5回 「医師、CRC、現場の医療スタッフとの円滑なコミュニケーションについて」
- 第6回 「ICH-GCP、日米欧の関係規制について｣
- 第7回 「安全性情報の管理・報告について」
- 第8回 「医薬品の適合性調査について」 「医師主導治験の治験実施上の留意点」
- 第9回 「臨床研究の研究事務局 研究事務局として、私は何をどうしたらいいのだろう？」
- 集中研修会（第1クール）
- 集中研修会（第2クール）
平成25年度（橋渡し研究加速ネットワークプログラム）
-
- 第1回 「臨床試験概論」
- 第2回 「薬事法とGCP・倫理規定と被験者保護」
- 第3回 「モニタリング業務の概要について」
- 第4回 「モニターの業務と役割 治験依頼者の立場から」
- 第5回 「治験関連法規、ガイドライン等の規制要件」
- 第6回 「GCP適合性調査の経験を通して」
- 第7回 「IRB全般について」「臨床試験におけるIT EDCからeIRBまで」
- 第8回 「治験関連用語・治験関連書類・各種組織・委員会 理解」
- 第9回 「リスクに基づくモニタリングについて」
- 第10回 「モニタリング実施時、モニターとして困った事例への対応・考え方等について」
- 第11回 「臨床試験における監査の考え方とモニターの対応」