平成30度 初級モニター研修会 ②講義（初級編）が下記の通り開催されました。
日時 ： 2018年11月10日（土） 9：00～17：40
会場 ： 東京、仙台、大阪、福岡
【プログラム】
開会挨拶
山口拓洋
（東北大学病院臨床試験データセンター/
東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）
本日の研修とアンケートの記入について
松嶋由紀子（慶應義塾大学病院臨床研究推進センター）
１．モニタリング概要（監査の準備含む）
小居秀紀（国立精神・神経医療研究センター）
２．統計解析・データの取扱いの基礎
山口拓洋
（東北大学病院臨床試験データセンター/
東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野）
３．安全性情報の取扱い
古閑晃（医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団）
４．臨床試験の品質管理①（CAPAリスクの最小化）
岩崎幸司（大阪大学医学部附属病院）
５．臨床試験の品質管理②（モニタリングによる品質管理）
吉田浩輔（株式会社リニカル / 日本臨床試験学会）
６．ドキュメントモニタリング
松嶋由紀子（慶應義塾大学病院臨床研究推進センター）
演習の説明
松嶋由紀子（慶應義塾大学病院臨床研究推進センター）
吉田浩輔（株式会社リニカル / 日本臨床試験学会）
【会場の様子】
（仙台会場）
（大阪会場）
（福岡会場）
