本事業の相互モニタリング体制の構築ワーキンググループ主催で「平成28年度 第2回 中級モニター研修会」が下記の通り開催されました。

 

日時　：　2016年12月15日（木）13：00～17：00、  　16日（金） 9：00～17：00

場所　：　東北大学　 東京分室

 

研修内容

講義

・「ＲＱ」と「試験実施計画書上の目的、適格基準、評価項目」の関連

・「適格基準、評価項目」と「プロトコル治療、観察・検査・報告項目とスケジュール」の関連について

国立精神・神経医療研究センター　　小居 秀紀 先生

 

・統計解析の手法、目標症例数の設定、解析対象集団の決定

東北大学病院　臨床試験データセンター　　山口 拓洋 先生

 

 

実習　（グループワーク、ディスカッション）

・「試験実施計画書上の目的、適格基準、評価項目」の関連について検討、発表

・「適格基準、評価項目」と「プロトコル治療、観察・検査・報告項目とスケジュール」の関連について検討