【研修会報告】 平成30年度 初級モニター研修会 ②講義(初級編)を開催しました

平成30度 初級モニター研修会 ②講義(初級編)が下記の通り開催されました。

日時 : 2018年11月10日(土) 9:00~17:40
会場 : 東京、仙台、大阪、福岡

【プログラム】

開会挨拶
 山口拓洋
 (東北大学病院臨床試験データセンター/
  東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野)

本日の研修とアンケートの記入について
 松嶋由紀子(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)

1.モニタリング概要(監査の準備含む)
 小居秀紀(国立精神・神経医療研究センター)

2.統計解析・データの取扱いの基礎
 山口拓洋
 (東北大学病院臨床試験データセンター/
  東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野)

3.安全性情報の取扱い
 古閑晃(医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)

4.臨床試験の品質管理①(CAPAリスクの最小化)
 岩崎幸司(大阪大学医学部附属病院)

5.臨床試験の品質管理②(モニタリングによる品質管理)
 吉田浩輔(株式会社リニカル / 日本臨床試験学会)

6.ドキュメントモニタリング
 松嶋由紀子(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)

演習の説明
 松嶋由紀子(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)
 吉田浩輔(株式会社リニカル / 日本臨床試験学会)

 

 
【会場の様子】

 

(仙台会場)

(大阪会場)

(福岡会場)