【研修会報告】平成30年度 初級モニター研修会①講義(入門編)を開催しました

平成30年度 初級モニター研修会①講義(入門編)が下記の通り開催されました。

日時 : 2018年9月29日(土) 9:30~17:00
会場 : 東北大学 東京分室

研修内容:
9:30~10:30 保険適応を目指した各種臨床試験及び臨床研究法上の特定臨床研究
モニタリングの目的、モニターの役割
10:30~11:45 医師主導治験GCP各論:治験の準備
13:00~14:00 医師主導治験におけるモニタリングSOP・モニタリング計画書・モニタリングチェックリスト
14:00~15:00 医師主導治験GCP各論:治験薬/治験機器の管理
15:10~16:10 医師主導治験GCP各論:治験に係る文書又は記録の管理
16:10~16:40 ALCOA – CCEA
16:40~17:00 まとめ、アンケート