日本臨床試験学会と本事業の相互モニタリング体制の構築ワーキンググループ共催で教育セミナー「モニタリング研修（実践編）」が下記の通り開催されました。

 

日時　：　2016年11月12日（土）－13日（日）　10：00～17：00

場所　：　東北大学　 東京分室

 

プログラム

１日目：

○　主旨説明・オリエンテーション

○　講義：QMS・モニタリングの基礎知識

○　実習：チェックシートを活用した文書等のチェック

○　説明・同意文書の作成と内容確認

 

2 日目：

○　講義・実習：モニタリング実施手法
・モニタリングプランに則ったモニタリングの実施
・モニタリング報告書の作成

○　実習：事例検討
・問題事例に対する対応策の検討
・CAPA 報告書の作成
・グループワーク
・グループ発表

○　確認テスト

 

→　詳細PDF（日本臨床試験学会HP)